Elaborarea fișelor cu date de securitate (FDS) – Partea 2

Responsabilități și procesul de redactare a FDS

MSDS-Europe – Fișa cu date de securitate bază de cunoștințe – Elaborarea fișelor cu date de securitate Partea 2: Responsabilități și procesul de redactare a FDS

În articolul anterior (Pregătirea FDS – Partea 1), am definit ce este o fișă cu date de securitate (FDS) și bazele sale legale (REACH și CLP).

În continuare vom discuta cine ar trebui să pregătească fișa cu date de securitate și cum trebuie efectuat acesta, ce responsabilități sunt implicate și la ce trebuie acordată atenție pe parcursul procesului. Vom determina, de asemenea, când este obligatorie o FDS pentru un produs, modul în care se desfășoară pas cu pas procesul de elaborare a FDS, precum și ce trebuie știut despre actualizare, cerințele lingvistice și distribuție.

(Un ghid detaliat pe această temă este oferit în documentul oficial ECHA intitulat “Ghid de redactare a fiÛelor cu date de securitate” (2021), disponibil pe site-ul ECHA.)

Cine este responsabil pentru redactarea FDS?

Legislația definește clar că societatea care pune produsul pe piață este în cele din urmă responsabilă pentru conținutul FDS – de obicei producătorul sau importatorul. Aceștia au obligația de a se asigura că FDS pentru produs este conformă cu cerințele REACH și că este transmisă utilizatorilor din aval.

Fiecare producător sau importator care introduce pe piața UE o substanță sau un amestec periculos trebuie să furnizeze o FDS în limba adecvată clienților săi.

Distribuitorii (revânzătorii) sunt și ei responsabili să asigure că FDS-ul produsului este transmis în continuare utilizatorilor profesionali.

De exemplu, un distribuitor de vopsea trebuie să se asigure că FDS-ul produsului este pus la dispoziția cumpărătorului în limba română.

Când este obligatorie o fișă cu date de securitate?

În general, o fișă cu date de securitate este necesară pentru orice substanță sau amestec periculos. Asta înseamnă că dacă un produs se încadrează în orice clasă de pericol conform Regulamentului CLP (de ex. inflamabil, corosiv, toxic, iritant etc.), distribuitorul trebuie să furnizeze FDS utilizatorului fără cerinţă prealabilă.

În plus, există cazuri când un amestec nu este clasificat ca periculos, dar din cauza anumitor componente este totuși necesară o FDS (cel puțin la cerere).

Câteva exemple de astfel de cazuri includ:

• Amestec neclasificat ca periculos, care conține un ingredient periculos peste o concentrație specificată: în astfel de cazuri, un utilizator profesional poate solicita o fișă cu date de securitate, iar aceasta trebuie furnizată. De exemplu, dacă un amestec conține o substanță periculoasă pentru sănătate într-o cantitate semnificativă, atunci conform articolului 31(3) din REACH utilizatorul poate solicita FDS, care trebuie pusă la dispoziție.
• Amestec care conține o componentă cu limită de expunere profesională: dacă amestecul conţine o componentă pentru care este stabilită o valoare limită de concentrație în aerul de la locul de muncă, o FDS trebuie furnizată la cerere, chiar dacă amestecul în sine nu este clasificat ca periculos.
• Amestec nedestinat utilizării de către consumatori, dar care necesită anumite elemente de etichetare: astfel de produse trebuie să dispune de asemenea de o FDS elaborată, care să fie pusă la dispoziția utilizatorilor profesionali la cerere.

Important: Nu fiecare produs necesită o FDS.

Dacă un amestec nu conține ingrediente periculoase și este destinat utilizării de către consumatori (uz casnic), în general nu este necesară furnizarea fișei cu date de securitate.

Totuși, unii clienți industriali pot solicita o fișă pentru produs. Ca bună practică, producătorul poate elabora o fișă informativă sau o FDS voluntară pentru produs, deoarece aceasta ajută clienții să utilizeze produsul în siguranță.

Cerințe lingvistice

O FDS trebuie să fie întotdeauna furnizată în limba oficială a țării în care produsul este comercializat. De exemplu, în România este necesară o fișă cu date de securitate în limba română. Dacă o companie furnizează un produs în mai multe țări UE, FDS trebuie întocmită sau tradusă în limba oficială a fiecărei țări de destinație.

Cum se elaborează o fișă cu date de securitate

Persoana competentă și expertiza necesară

Conform regulilor, o fișă cu date de securitate trebuie întocmită de o “persoană competentă”. Acest termen se referă la un profesionist cu calificări corespunzătoare și cu cunoștințe de siguranță chimică. Ghidul oficial subliniază, de asemenea, că persoanele competente ar trebui să urmeze formare continuă, deoarece reglementările legate de substanțele periculoase sunt actualizate frecvent.

Dacă o astfel de expertiză nu este disponibilă, este recomandabil să apelați la un consultant extern. Numeroase companii sunt specializate în elaborarea și verificarea FDS, acționând ca experți în siguranța chimică pentru a ajuta la elaborarea fișelor conforme cu legislația.

Pașii de urmat pentru elaborarea unei FDS

Întocmirea unei FDS este un proces cu mai multe etape, care presupune colectarea și organizarea multor tipuri de informații. Mai jos este prezentat, în linii mari, procesul – în practică, urmarea acestor pași asigură că fiecare parte a FDS este coerentă și completă:

1. Colectarea informațiilor:

Adunați toate datele relevante despre substanța sau amestecul în cauză. Acestea includ identificarea exactă a produsului (denumirea și orice numere de identificare, cum ar fi numărul CAS, numărul CE, iar pentru amestecuri identificatorul unic de formulă – codul UFI), lista componentelor și concentrațiile lor, proprietățile fizice și chimice (de ex. punct de fierbere, densitate, pH, punct de aprindere), precum și date toxicologice și ecotoxicologice. Sursele pot include fișele cu date de securitate existente ale componentelor, bazele de date ECHA, date din literatură și rezultatele experimentale interne. Colectarea acestor informații formează baza întocmirii FDS.

2. Stabilirea clasificării de pericol:

Pe baza datelor colectate, determinați clasificarea de pericol a produsului conform Regulamentului CLP. Aceasta implică deciderea în ce categorii de pericol se încadrează substanța/amestecul (de ex. Lichid inflamabil categoria 2, Coroziune cutanată categoria 1A, Toxicitate acută categoria 3 etc.) și identificarea frazelor H (fraze de pericol) și frazelor P (fraze de precauție) corespunzătoare. Clasificarea se stabilește pe baza pericolelor și concentrațiilor componentelor.

Asigurați-vă că orice limite specifice de concentrație și factori M sunt luați în considerare și că toate pericolele relevante ale amestecului au fost evaluate.

3. Completarea secțiunilor FDS:

Odată finalizată clasificarea, pot fi completate cele 16 secțiuni ale fișei cu date de securitate cu informațiile adecvate. Este important să respectați ordinea și numerotarea corectă a secțiunilor în FDS. Fiecare secțiune are anumite elemente de conținut obligatorii – de exemplu, Secțiunea 1 necesită identificatorii produsului și detalii despre furnizor, Secțiunea 2 conține detaliile privind identificarea pericolelor, Secțiunea 3 listează ingredientele etc.

Coerența este crucială: informațiile furnizate în diferite părți ale FDS nu trebuie să se contrazică între ele. De exemplu, dacă în Secțiunea 2 un amestec este etichetat inflamabil, datele despre punctul de aprindere din Secțiunea 9 ar trebui să susțină această clasificare.

4. Revizuire și aprobare:

După completarea FDS, aceasta ar trebui revizuită cu atenție. Ca parte a verificării calității, verificați că toate informațiile necesare sunt incluse și că nu există secțiuni lipsă sau greșeli (de ex. erori de dactilografiere, unități incorecte). Poate fi util ca un expert intern să revizuiască FDS sau să o comparați cu fișele unor produse similare. Asigurați-vă că cele mai recente referințe legislative sunt menționate (de ex. reglementările UE relevante și amendamentele acestora).

5. Distribuirea către utilizatori:

Fișa cu date de securitate finalizată trebuie furnizată utilizatorilor produsului. Acest lucru se poate face electronic (de exemplu, prin e-mail ca fișier PDF) sau în format tipărit, dar în toate cazurile trebuie pusă la dispoziție gratuit (REACH prevede că FDS trebuie oferită clientului fără costuri).

În practică, multe companii trimit FDS cumpărătorului odată cu prima comandă sau livrare, sau o pun la dispoziție pentru descărcare pe site-ul lor web.

Este, de asemenea, important ca FDS să fie menținută actualizată: dacă apar informații sau riscuri noi cu privire la produs, ori dacă clasificarea acestuia se schimbă (de exemplu, dacă clasificările de pericol ale componentelor sunt actualizate sau dacă intervin modificări legislative), FDS trebuie revizuită în consecință.

6. Actualizări continue și controlul versiunilor:

Dacă apar informații noi sau pericole legate de produs, ori dacă se modifică clasificarea acestuia, fișa cu date de securitate (FDS) trebuie revizuită prompt.

Versiunea actualizată trebuie trimisă tuturor utilizatorilor care au primit versiunea anterioară în ultimul an (de obicei în ultimele 12 luni).

De asemenea, versiunile anterioare ale FDS și datele aferente trebuie arhivate pentru o perioadă de cel puțin 10 ani, astfel încât să fie disponibile în cazul unui control din partea autorităților sau pentru referințe ulterioare. Este recomandabil să se atribuie fiecărei FDS un număr de versiune și o dată, pentru a fi clar care este cea mai recentă versiune valabilă. De exemplu: Versiunea 1 – 01.06.2021; Versiunea 2 – 15.03.2023 (revizuită conform Regulamentului (UE) 2020/878).

Când apare o modificare (informații noi, schimbare legislativă, modificarea compoziției produsului etc.), se va emite o nouă versiune și se vor menționa modificările efectuate în Secțiunea 16. În acest fel, utilizatorii pot vedea că s-a realizat o actualizare și se pot menține mai ușor la curent.

În concluzie,

elaborarea unei fișe cu date de securitate este o activitate complexă, care necesită expertiză și atenție. Pe tot parcursul procesului, trebuie avut în vedere că scopul este de a informa și proteja utilizatorii și de a asigura conformitatea cu cerințele legale. Nu este doar o simplă „formalitate administrativă”, ci un instrument esențial pentru siguranța la locul de muncă și protecția mediului.

În secțiunile următoare, vom aborda elementele specifice de conținut ale unei fișe cu date de securitate: vom analiza în detaliu ce informații trebuie furnizate în fiecare secțiune a FDS.

Alte articole din serie

• Elaborarea fișelor cu date de securitate (FDS) – Partea 1: Introducere și fundament legislativ
• Elaborarea fișelor cu date de securitate (FDS) – Partea 3: Primele 8 secțiuni ale FDS, în detaliu
• Elaborarea fișelor cu date de securitate (FDS) – Partea 4: Următoarele secțiuni ale FDS (9–16)
• Elaborarea fișelor cu date de securitate (FDS) – Partea 5: Cazuri speciale și bune practici

Consultanță online gratuită

Dacă nu ai găsit informațiile de care aveai nevoie pe site-ul nostru, poți adresa întrebările tale legate de fișele cu date de securitate direct expertului nostru.

Pentru a trimite întrebări, te rugăm să folosești următoarea aplicație de trimitere a mesajelor:

Alte servicii conexe

• Servicii de traducere FDS
• Revizuirea, actualizarea fişei cu date de securitate
• Elaborarea, întocmirea unei fișe cu date de securitate

Articole recomandate

• Elementele de cuprins si elementele formale ale fiselor cu date de securitate
• Despre software pentru crearea fişelor cu date de securitate
• Pictograma de pericol
• Eticheta CLP, etichetare în practică
• Procesul de lucru al întocmirii, traducerii unei fișe cu date de securitate

Materiale profesionale utile

Fișa cu date de securitate bază de cunoștințe

Baza de cunoștințe privind fișele cu date de securitate oferă asistență în interpretarea fișelor cu date de securitate și a reglementărilor aferente.