Preparación de Fichas de Datos de Seguridad - Parte 1
Introducción y marco normativo
MSDS-europe – Base de conocimiento de ficha de datos de seguridad – Preparación de Fichas de Datos de Seguridad Parte 1: Introducción y marco normativo
En nuestra serie de 5 partes, guiamos a los lectores paso a paso por el proceso de elaboración de fichas de datos de seguridad (SDS). Explicamos qué es una SDS, por qué es importante y qué requisitos normativos le son aplicables (por ejemplo, los reglamentos REACH y CLP).
También abordamos cuestiones prácticas sobre la elaboración de SDS: para sustancias y mezclas peligrosas, cuándo es obligatoria, quién es responsable de preparar la SDS, qué información debe contener y cómo y en qué casos debe actualizarse.
(Esta guía se basa en un documento oficial publicado el 7 de abril de 2021, disponible aquí: Orientación sobre la elaboración de fichas de datos de seguridad – ECHA, 2021.)
¿Qué es una ficha de datos de seguridad (SDS)?
Una ficha de datos de seguridad es un documento que proporciona información detallada sobre las propiedades, los peligros y el uso seguro de una sustancia o mezcla peligrosa.
La finalidad de la SDS es poner a disposición de los usuarios intermedios (usuarios industriales o profesionales, trabajadores) y de las autoridades los datos necesarios para la manipulación segura del producto. Toda sustancia o mezcla química clasificada como peligrosa debe disponer de una ficha de datos de seguridad conforme a la normativa de la UE (y también en otros casos específicos indicados por dicha normativa).
La estructura estandarizada de 16 secciones de la SDS garantiza que la información importante relacionada con el producto se presente de forma clara y organizada.
Estas 16 secciones abarcan, entre otros aspectos:
- la identificación del producto
- la clasificación del peligro
- la composición
- las medidas de primeros auxilios
- las medidas contra incendios y medioambientales
- la manipulación, el almacenamiento
- los efectos sobre la salud humana y el medio ambiente
- y la gestión de residuos
Así, una ficha de datos de seguridad bien elaborada ayuda a prevenir accidentes y daños a la salud, y además respalda el cumplimiento normativo.
Fundamento legal: Reglamentos REACH y CLP
Los requisitos para las SDS están definidos principalmente por la normativa de sustancias químicas de la UE, el Reglamento REACH (CE n.º 1907/2006).
El artículo 31 de REACH especifica en qué casos se debe proporcionar una ficha de datos de seguridad, y los requisitos detallados de contenido se establecen en el anexo II de REACH. El anexo II se actualiza periódicamente; más recientemente, el Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión actualizó los requisitos sobre el contenido de las SDS (por ejemplo, introduciendo la inclusión de información sobre propiedades de alteración endocrina). La guía oficial en la que se basa esta serie de artículos también incorpora estos requisitos vigentes y proporciona consejos prácticos sobre cómo aplicarlos.
Íntimamente relacionado con este tema está el Reglamento CLP (CE n.º 1272/2008), que se refiere a la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas químicas.
La sección 2 de la ficha de datos de seguridad debe proporcionar la clasificación y los elementos de etiquetado de acuerdo con el Reglamento CLP. Por lo tanto, elaborar una SDS requiere estar familiarizado con las categorías de peligro del CLP, los pictogramas de peligro, las indicaciones de peligro (frases H) y los consejos de prudencia (frases P).
En conjunto, los reglamentos REACH y CLP garantizan que la información relacionada con las sustancias peligrosas se transmita en un formato uniforme a todas las personas que trabajan con el producto.
Otras partes de la serie:
- Preparación de Fichas de Datos de Seguridad – Parte 2: Responsabilidades y proceso de elaboración de la SDS
- Preparación de Fichas de Datos de Seguridad – Parte 3: Las primeras 8 secciones de la SDS en detalle
- Preparación de Fichas de Datos de Seguridad – Parte 4: Las secciones restantes de la SDS (9–16)
- Preparación de Fichas de Datos de Seguridad – Parte 5: Casos especiales y buenas prácticas
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