Dióxido de titanio, un colorante malinterpretado: más un riesgo que un peligro
MSDS-europe – Dióxido de titanio
Datos clave sobre el dióxido de titanio
El dióxido de titanio (también conocido como óxido de titanio (IV), símbolo químico TiO2) es un polvo blanco de grano fino que se encuentra en la naturaleza como minerales de rutilo o anastasa.
El 80 % del consumo mundial de TiO2 se encuentra en la fabricación de pinturas y barnices, papel y plásticos. Otras aplicaciones de pigmentos como tintas de imprenta, caucho, cosméticos y alimentos representan otro 8%. El resto se utiliza en otras aplicaciones, como la producción de titanio técnico puro, vidrio y cerámica de vidrio, cerámica eléctrica, pátinas metálicas, catalizadores, conductores eléctricos e intermedios químicos.
El dióxido de titanio es un ingrediente de pintura popular, que se estima que está presente en 2/3 de todas las pinturas comerciales. Según una encuesta de 2018, el valor total de las pinturas que contienen dióxido de titanio disponibles comercialmente fue de 13 200 millones de dólares.
En términos de uso cosmético, se utiliza en pequeñas cantidades como excipiente espesante y opacificante y en cantidades mayores como protector solar físico en forma de crema de protección solar, ya que el TiO2 también filtra los dañinos rayos UV.
Sobre la base del anexo II del Reglamento (CE) n.º 1333/2008, el TiO2 ha sido autorizado como aditivo alimentario (colorante) con el código E171 a partir del 20 de enero de 2019. La función del E171 es intensificar el color de los alimentos, dándoles a los alimentos un aspecto visual más atractivo.
Una revisión de seguridad alimentaria de 2016 planteó la posibilidad de que el dióxido de titanio pueda tener efectos adversos para la salud si se ingiere. Los análisis de distribución de tamaño mostraron que los lotes de TiO₂ de grado alimenticio consisten en un promedio del 50 % de partículas de menos de 100 micrómetros de diámetro y siempre contienen una fracción a nanoescala, un subproducto inevitable de los procesos de fabricación.
Los estudios claramente no han excluido la posibilidad de efectos mutagénicos o dañinos para los genes. La EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), después de revisar miles de estudios sobre el tema en los últimos años, ha concluido que el dióxido de titanio no es seguro para su uso como aditivo alimentario. La Comisión Europea y los Estados miembros están considerando una regulación más estricta del uso de dióxido de titanio en la industria alimentaria sobre la base del estudio de la EFSA.
Según el Reglamento CLP actual, no existe una clasificación de peligro obligatoria para el dióxido de titanio. Pero estudios publicados recientemente sugieren que la inhalación de su polvo puede causar cáncer. Por lo tanto, la Comisión ha adoptado un procedimiento acelerado para adoptar un Reglamento CLP de modificación (REGLAMENTO DE LA COMISIÓN (UE) 2020/217), que será obligatorio el 1 de octubre de 2021, con un fuerte énfasis en una clasificación más estricta de las nanopartículas que contienen TiO2.
La decisión sobre el dióxido de titanio podría sentar un precedente para los productos químicos con propiedades nocivas similares, y hay mucho en juego. Hace solo unos años, existía el peligro de que las preocupaciones sobre la salud pública y los derechos de los trabajadores, respaldadas por la ciencia y la ley, fueran sacrificadas por tácticas de distracción de la industria, incluidos los costos, la regulación excesiva y el libre comercio.
¿Qué incluye el reglamento sobre el dióxido de titanio?
En primer lugar, el Reglamento establece la justificación para una clasificación más estricta: dado que el cáncer de pulmón causado por el dióxido de titanio puede relacionarse con partículas de dióxido de titanio inhalables, conviene examinar estas partículas más de cerca. Se cree que la toxicidad observada en los pulmones y el posterior desarrollo de tumores son causados por partículas de dióxido de titanio insolubles depositadas.
El anexo I del Reglamento incluye un nuevo requisito de etiquetado para los productos que contienen TiO2.
Las mezclas líquidas que contengan al menos un 1 % de partículas de dióxido de titanio de 10 μm o menos de diámetro deben etiquetarse con la siguiente declaración:
EUH211 – ¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
La etiqueta del embalaje de mezclas sólidas que contengan un 1 % o más de dióxido de titanio deberá llevar la siguiente declaración:
EUH 212 – «¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.»
Además, la etiqueta de los envases de mezclas líquidas y sólidas destinadas a un uso no doméstico y no clasificadas como peligrosas, pero etiquetadas con las frases EUH211 o EUH212 también llevará la frase EUH210.
El anexo III del Reglamento establece la nueva clasificación de peligro obligatoria del TiO2 y la condición para la clasificación.
El dióxido de titanio (n.º CAS 13463-67-7) está clasificado en la clase de peligro Carcinogenicidad, categoría 2, junto con la indicación de peligro H351 – Se sospecha que provoca cáncer (inhalación), si está presente en forma de polvo que contenga al menos un 1 % de partículas. con un diámetro aerodinámico de 10 μm o menos.
En el caso de mezclas que contengan dióxido de titanio, la clasificación como sospechoso de causar cáncer por inhalación se aplicará únicamente a las mezclas en forma de polvo que contengan dióxido de titanio en forma de partículas de al menos un 1 % y de un diámetro aerodinámico que no exceda de 10 μm o incorporadas en tales partículas.
Sin embargo, los trabajadores que utilizan polvo de TiO2 no deben entrar en pánico. De hecho, puede producirse una exposición al polvo de dióxido de titanio durante el proceso de fabricación. Sin embargo, existen regulaciones tanto a nivel nacional como de la UE para la exposición y protección de los trabajadores. Además, los experimentos con ratas citados por la ECHA utilizaron niveles irrealmente altos de dióxido de titanio, que no estarían permitidos en un entorno de fabricación. Si se siguen las normas de seguridad y salud ocupacional adecuadas para la tecnología de fabricación, se puede minimizar la exposición a la salud de los trabajadores.
Guía de clasificación y etiquetado del TiO2
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